Akcie Moderny vzrostly o 7 % po změně pravidel FDA pro covid vakcíny

Akcie společnosti Moderna vystřelily vzhůru poté, co americký úřad FDA upravil svou strategii k posilujícím dávkám vakcíny proti covidu. Změna přináší úlevu investorům a potvrzuje, že Moderna může i nadále spoléhat na příjmy z tohoto segmentu. Co přesně se změnilo a proč je to důležité?

FDA mění pravidla

Americký úřad FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) oznámil, že pro schválení posilovacích dávek vakcín proti covidu u rizikových skupin nad 65 let a chronicky nemocných nebude vyžadovat nákladné randomizované studie. Tím se výrazně sníží bariéry pro další vývoj a distribuci těchto vakcín. Pro zdravé osoby ale FDA stanovila přísnější standardy – schválení bude možné jen na základě kontrolovaných klinických studií.

To investoři vnímají jako signál, že jádro příjmů Moderny zůstává zachováno. Právě rizikové skupiny tvoří hlavní cílový trh pro posilovací dávky. Akcie společnosti Moderna v reakci na tuto zprávu vzrostly o více než 7 % a uzavřely na 28 dolarech.

Důvěra na trzích se vrací, ale výzvy přetrvávají

Změna pravidel přichází v době, kdy akcie Moderny od začátku roku ztratily přes 30 % své hodnoty. Na vině byl pokles poptávky po vakcínách a obavy z přísnější regulace. Dnešní růst však ukazuje, že investoři vnímají nový směr FDA jako pozitivní.

Přesto Moderna zůstává hluboko pod svým maximem z května 2024, kdy akcie dosáhly 166 dolarů. Nyní se obchodují přibližně o 83 % níže, což z ní činí jednu z nejvíce volatilních biotechnologických akcií současnosti.

Covid není chřipka, tvrdí FDA

FDA se chce odklonit od strategie „jedna velikost pro všechny“, jaká se používá u chřipkových vakcín. U zdravých dětí a dospělých bude požadovat přísnější důkazy o účinnosti a bezpečnosti. U starších a nemocných osob ale zůstává v platnosti jednodušší proces schvalování na základě imunogenity.

Podle FDA je cílem zvýšit důvěru veřejnosti v očkování a reagovat pružněji na nové mutace. Podle průzkumů se totiž v posledních letech opakovaně přeočkovává méně než čtvrtina populace, a to i přes dostupnost vakcín.

Trh je citlivý

K růstu akcií Moderny přispěla i nedávná dohoda USA a Číny o dočasném pozastavení některých cel. To snížilo nejistotu na trzích a povzbudilo akcie napříč technologickým a farmaceutickým sektorem.

Moderna, která je závislá na globálních dodavatelských řetězcích a přeshraničním pohybu vakcín, těžila z uvolnění napětí. Zejména exportní firmy a výrobci technologií byli mezi vítězi této obchodní pauzy.

FDA bude nový přístup projednávat s poradním výborem už během léta a CDC vydá nová doporučení v červnu. Pokud agentury nový přístup potvrdí, může to pomoci stabilizovat akcie Moderny a vytvořit nový rámec pro další vývoj vakcín.

Zůstává však otázkou, zda si společnost udrží podíl na trhu i v době, kdy poptávka po vakcínách dlouhodobě klesá.

Zdroje info: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-signs-global-licensing-deal-083732608.html, https://www.biopharmadive.com/news/fda-covid-booster-approval-framework-makary-prasad-nejm/748580/

Náhledové foto: Pixabay